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酒石酸雙氫可待因

酒石酸雙氫可待因

簡(jiǎn)要描述:
“酒石酸雙氫可待因"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。

更新時(shí)間:2022-08-20

訪(fǎng)問(wèn)量:2753

廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家

生產(chǎn)地址:進(jìn)口

中文名:酒石酸雙氫可待因

類(lèi)別:對照品

用途:含量測定

規格:50mg

聯(lián)系方式:,

產(chǎn)品用途:科研試劑

供應商:上海恒遠生物科技有限公司

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根據國家食品藥品管理局《藥品注冊管理辦法(試用)》的定義:藥品的標準品、對照品是指供具有確定特性量值,用于校準設備、評價(jià)測量方法或供試藥賦值的物質(zhì)。對標準品(對照品)因管理不善或超過(guò)使用期限導致其濃度降低,特別是標準品(對照品)貯備液和開(kāi)封過(guò)的標準品(對照品)。對標準品(對照品)濃度降低會(huì )導致用其作為對照測得的藥品的含量比實(shí)際含量高,這樣一方面有可能使含量偏低而不合格的藥品因此變成合格的藥品,另一方面也影響了原料藥和中間體的質(zhì)量控制。

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